GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得务实成果

2022-02-21 07:01 来源:贵港妇科医院

ObsEva SA公司达成协议了3期研究成果(PRIMROSE 1和2)的数据资料,两项研究成果评估了GnRH(促性腺激亦同释放激亦同)拮抗剂Yselty(linzagolix)治疗法子宫肌瘤高血压经期大量囊肿的必要性和安全性。

PRIMROSE 1在第24周时达到了主要三站,与疗效来得,不感兴趣linzagolix的女性高血压经期囊肿量祚着降低(≤80 mL,比基线降低≥50%)。

PRIMROSE 2的一新数据资料暗示,使用linzagolix治疗法52周可提供者持续的,并且耐受良好。

在两项研究成果中,不感兴趣linzagolix治疗法的高血压在许多临床相关的次要三站上均具有统计学上的祚着提高,包括大大降低呼吸困难、提高病症和孤独质量。

耶鲁大学Hugh Taylor教授表示:“中风子宫肌瘤的女性会因月经大囊肿带来呼吸困难和舒服,大量高血压不能不感兴趣或希望避免激亦同替代疗法,能够并能无疑缓解症状的一新型直接治疗法法则。这些结果暗示linzagolix能直接控制囊肿,大大降低与肌瘤相关的呼吸困难并提高病症。这可能为期待已久的一新型治疗法提议,满足近期尚未满足的供给。”

ObsEva现在即将正要向欧洲处方药管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)递交监管文件,预计分别在2020年第四季度和2021年1月递交。所有的测试研究成果数据资料将递交给刚举行的社会科学会议。

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